Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

Seznam kapitol

• ČÁST PRVNÍ - LÉČIVA § 1 - § 114
  • HLAVA I - ÚVODNÍ USTANOVENÍ § 1 - § 9
    • Díl 1 - Předmět úpravy § 1
    • Díl 2 - Základní ustanovení § 2 - § 7
    • Díl 3 - Používání léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb a veterinární péče § 8 - § 9
  • HLAVA II - ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV § 10 - § 24a
    • Díl 1 - Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv § 10 - § 19a
    • Díl 2 - Způsobilost osob pro zacházení s léčivy § 20 - § 22
      • Odborné předpoklady § 21 - § 22
    • Díl 3 - Povinnosti a oprávnění provozovatele § 23 - § 24a
  • HLAVA III - REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ZÁLEŽITOSTI S JEJICH REGISTRACÍ SOUVISEJÍCÍ § 25 - § 50
    • Žádost o registraci § 26 - § 36
    • Označení na obalu léčivého přípravku a příbalová informace § 37 - § 40
    • Vzájemné uznávání registrací členskými státy § 41 - § 50
  • HLAVA IV - VÝZKUM, VÝROBA, DISTRIBUCE, PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ A ODSTRAŇOVÁNÍ LÉČIV § 51 - § 89
    • Díl 1 - Klinické studie § 51 - § 61
      • Klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků § 60 - § 61
    • Díl 2 - Výroba, příprava a distribuce léčiv § 62 - § 79a
      • Oddíl 1 - Výroba § 62 - § 74
        • Povinnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek § 69a - § 69b
        • Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání veterinárních autogenních vakcín § 71 - § 74
      • Oddíl 2 - Distribuce léčivých přípravků a jejich zprostředkování § 75 - § 78
      • Oddíl 3 - Příprava a úprava léčivých přípravků § 79 - § 79a
    • Díl 3 - Předepisování, výdej léčivých přípravků a odstraňování léčiv § 80 - § 89
      • Oddíl 1 - Předepisování léčivých přípravků § 80 - § 81a
      • Oddíl 2 - Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků § 82 - § 87
      • Oddíl 3 - Odstraňování léčiv § 88 - § 89
  • HLAVA V - FARMAKOVIGILANCE § 90 - § 97
    • Zajišťování farmakovigilance humánních léčivých přípravků § 90 - § 93
    • Zaznamenávání a hlášení podezření na nežádoucí účinky § 93a - § 93c
    • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti § 93d - § 93g
    • Postup pro naléhavé záležitosti stanovený Evropskou unií § 93h - § 93i
    • Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti § 93j - § 93k
    • Zajišťování farmakovigilance veterinárních léčivých přípravků § 94 - § 97
  • HLAVA VI - INFORMOVÁNÍ, KONTROLNÍ ČINNOST, OPATŘENÍ A SANKCE § 98 - § 109
    • Díl 1 - Zajišťování informovanosti, kontrolní činnost a přijímaná opatření § 98 - § 102
    • Díl 2 - Přestupky § 103 - § 109
  • HLAVA VII - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ § 110 - § 112
  • HLAVA VIII - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ § 113 - § 114
• § 115 - Zrušovací ustanovení
• ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 149/2000 Sb. kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb. o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů § 116
• ČÁST TŘETÍ - Změna zákona č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví § 117
• ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona č. 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků) § 118
• ČÁST PÁTÁ - Změna zákona č. 138/2002 Sb. kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb. o provozování rozhlasového a televizního vysílání § 119
• ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona č. 309/2002 Sb. o změně zákonů souvisejících s přijetím zákona o službě státních zaměstnanců ve správních úřadech a o odměňování těchto zaměstnanců a ostatních zaměstnanců § 120
• ČÁST SEDMÁ - Změna zákona č. 320/2002 Sb. o změně a zrušení některých zákonů v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů § 121
• ČÁST OSMÁ - Změna zákona č. 274/2003 Sb. kterým se mění některé zákony na úseku ochrany veřejného zdraví § 122
• ČÁST DEVÁTÁ - Změna zákona č. 228/2005 Sb. o kontrole obchodu s výrobky, jejichž držení se v České republice omezuje z bezpečnostních důvodů, a o změně některých zákonů § 123
• ČÁST DESÁTÁ - Změna zákona č. 74/2006 Sb. kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb. o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 258/2000 Sb. o ochr § 124
• ČÁST JEDENÁCTÁ - Změna zákona č. 527/1990 Sb. o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích § 125
• ČÁST DVANÁCTÁ - ÚČINNOST § 126
• Přechodná ustanovení