největší server pro podnikatele v ČR
Články
Aktuality
Poradna
Průvodce podnikáním
Diskuze o účetnictví
Zákony
Firemní finance
Kalkulačky
Podnikatel.cz do mailu
Vzory smluv
Šablony a formuláře
Rejstřík firem
Fotogalerie
Úřady
Kurzovní lístek
Hledat
Podnikatel.cz
»
Zákony
»
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Předpis č. 378/2007 Sb.
Úplné znění na jedné stránce
Seznam kapitol
ČÁST PRVNÍ - LÉČIVA
§ 1 - § 114
HLAVA I - ÚVODNÍ USTANOVENÍ
§ 1 - § 9
Díl 1 - Předmět úpravy
§ 1
Díl 2 - Základní ustanovení
§ 2 - § 7
Díl 3 - Používání léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb a veterinární péče
§ 8 - § 9
HLAVA II - ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV
§ 10 - § 24a
Díl 1 - Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv
§ 10 - § 19b
Díl 2 - Způsobilost osob pro zacházení s léčivy
§ 20 - § 22
Odborné předpoklady
§ 21 - § 22
Díl 3 - Povinnosti a oprávnění provozovatele
§ 23 - § 24a
HLAVA III - REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ZÁLEŽITOSTI S JEJICH REGISTRACÍ SOUVISEJÍCÍ
§ 25 - § 50
Žádost o registraci
§ 26 - § 36
Označení na obalu léčivého přípravku a příbalová informace
§ 37 - § 40
Vzájemné uznávání registrací členskými státy
§ 41 - § 50
HLAVA IV - VÝZKUM, VÝROBA, DISTRIBUCE, PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ A ODSTRAŇOVÁNÍ LÉČIV
§ 51 - § 89
Díl 1 - Klinické studie
§ 51 - § 61
Klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků
§ 60 - § 61
Díl 2 - Výroba, příprava a distribuce léčiv
§ 62 - § 79a
Oddíl 1 - Výroba
§ 62 - § 74
Povinnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek
§ 69a - § 69b
Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání veterinárních autogenních vakcín
§ 71 - § 74
Oddíl 2 - Distribuce léčivých přípravků a jejich zprostředkování
§ 75 - § 78
Oddíl 3 - Příprava a úprava léčivých přípravků
§ 79 - § 79a
Díl 3 - Předepisování, výdej léčivých přípravků a odstraňování léčiv
§ 80 - § 89
Oddíl 1 - Předepisování léčivých přípravků
§ 80 - § 81a
Oddíl 2 - Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčivých přípravků
§ 82 - § 87
Oddíl 3 - Odstraňování léčiv
§ 88 - § 89
HLAVA V - FARMAKOVIGILANCE
§ 90 - § 97
Zajišťování farmakovigilance humánních léčivých přípravků
§ 90 - § 93
Zaznamenávání a hlášení podezření na nežádoucí účinky
§ 93a - § 93c
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
§ 93d - § 93g
Postup pro naléhavé záležitosti stanovený Evropskou unií
§ 93h - § 93i
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
§ 93j - § 93k
Zajišťování farmakovigilance veterinárních léčivých přípravků
§ 94 - § 97
HLAVA VI - INFORMOVÁNÍ, KONTROLNÍ ČINNOST, OPATŘENÍ A SANKCE
§ 98 - § 109
Díl 1 - Zajišťování informovanosti, kontrolní činnost a přijímaná opatření
§ 98 - § 102
Díl 2 - Přestupky
§ 103 - § 109
HLAVA VII - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
§ 110 - § 112
HLAVA VIII - PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§ 113 - § 114
§ 115 - Zrušovací ustanovení
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 149/2000 Sb. kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb. o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů
§ 116
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví
§ 117
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona č. 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků)
§ 118
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona č. 138/2002 Sb. kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb. o provozování rozhlasového a televizního vysílání
§ 119
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona č. 309/2002 Sb. o změně zákonů souvisejících s přijetím zákona o službě státních zaměstnanců ve správních úřadech a o odměňování těchto zaměstnanců a ostatních zaměstnanců
§ 120
ČÁST SEDMÁ - Změna zákona č. 320/2002 Sb. o změně a zrušení některých zákonů v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů
§ 121
ČÁST OSMÁ - Změna zákona č. 274/2003 Sb. kterým se mění některé zákony na úseku ochrany veřejného zdraví
§ 122
ČÁST DEVÁTÁ - Změna zákona č. 228/2005 Sb. o kontrole obchodu s výrobky, jejichž držení se v České republice omezuje z bezpečnostních důvodů, a o změně některých zákonů
§ 123
ČÁST DESÁTÁ - Změna zákona č. 74/2006 Sb. kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb. o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 258/2000 Sb. o ochr
§ 124
ČÁST JEDENÁCTÁ - Změna zákona č. 527/1990 Sb. o vynálezech, průmyslových vzorech a zlepšovacích návrzích
§ 125
ČÁST DVANÁCTÁ - ÚČINNOST
§ 126
Přechodná ustanovení
znění
od 2. 1. 2200
aktuální znění
od 23. 8. 2024
aktuální znění
od 1. 6. 2024
znění
od 1. 1. 2024
do 1. 6. 2024
znění
od 1. 1. 2023
do 1. 1. 2024
znění
od 1. 12. 2022
do 1. 1. 2023
znění
od 1. 2. 2022
do 1. 1. 2023
znění
od 1. 1. 2022
do 1. 2. 2022
znění
od 26. 5. 2021
do 1. 1. 2022
znění
od 1. 4. 2021
do 26. 5. 2021
znění
od 1. 4. 2020
do 1. 4. 2021
znění
od 1. 1. 2020
do 1. 4. 2020
znění
od 1. 12. 2019
do 1. 1. 2020
znění
od 2. 3. 2019
do 1. 12. 2019
aktuální znění
od 9. 2. 2019
do 3. 7. 2201
znění
od 1. 1. 2019
do 9. 2. 2019
Zobrazeno
znění
od 1. 9. 2018
do 1. 1. 2019
další verze
znění
od 7. 3. 2018
do 1. 9. 2018
znění
od 1. 1. 2018
do 1. 9. 2018
znění
od 1. 12. 2017
do 1. 1. 2018
znění
od 1. 7. 2017
do 1. 12. 2017
znění
od 31. 5. 2017
do 1. 12. 2017
znění
od 1. 4. 2017
do 31. 5. 2017
znění
od 29. 7. 2016
do 31. 5. 2017
znění
od 2. 5. 2015
do 1. 1. 2018
znění
od 1. 1. 2015
do 1. 1. 2018
znění
od 1. 1. 2014
do 1. 1. 2015
znění
od 28. 10. 2013
do 1. 1. 2014
znění
od 4. 8. 2013
do 28. 10. 2013
znění
od 2. 7. 2013
do 4. 8. 2013
vyhlášené znění
od 31. 12. 2007
do 31. 12. 2007
Zdroj:
zakonyprolidi.cz
Aktuální kurzovní lístek -
EXCHANGE s.r.o.
dne 8. 11. 2024
EUR
25,220
25,340
USD
23,380
23,560
TIP: VYDĚLÁVÁTE V ZAHRANIČÍ?
Pošlete si výplatu na svůj CZK účet -
bez poplatků!
BITCOIN: jak funguje, kde si ho koupit a bezpečně uložit a jak s ním platit
DETAILY
ČLÁNKY DO MAILU
Upozorníme vás na články, které by vám neměly uniknout (maximálně 2x týdně).
Povolit
Ne, děkuji